SSO Associate Clinical Project Manager

Планирование, выполнение и интерпретация исследований клинических испытаний, мероприятий по сбору данных и клинических операций. Может взаимодействовать с исследовательскими центрами, клиническими консультантами, контрактными исследовательскими организациями и другими поставщиками. Сотрудничает с медицинскими/клиническими коллегами из страны, глобальными клиническими группами и руководит деятельностью по выполнению и проведению назначенных исследований. Мониторинг данных пациентов и связанной с исследованием информации, связанной с местами клинических исследований и участием в клинических испытаниях. Гарантирует, что исследователь придерживается протоколов исследований, нормативных требований и надлежащей клинической практики, а также вносит свой вклад в план проверки данных. Обеспечивает своевременный и точный мониторинг данных о пациентах и информации, связанной с исследованием, из исходных документов, записей исследований и посещений объектов, где это применимо. Может контролировать места проведения исследований и выбор объектов аудита.

Major Accountabilities

~ Является глобальным клиническим специалистом, осуществляющим надзор за всей оперативной деятельностью, включая планирование, составление бюджета, внедрение и завершение клинических испытаний в соответствии с местными и международными нормативными требованиями.
~ Эксперт по процессам, процедурам и системам мониторинга.
~ Подготовка и сбор документов на сайте исследования.
~ Выполните посвящение визита и продолжать обучение персонала исследования по мере необходимости по протоколу исследования, процедуры, изучение обработки наркотиков и хранения и т.д.
~ Выполняем мероприятия по закрытию сайтов в соответствии с SOPs и применимыми правилами.
~ Является опытным, опытным профессионалом с полным пониманием области специализации; решает широкий круг вопросов творческими способами.
~ Работа над проблемами разного масштаба
~ Сети со старшим внутренним и внешним персоналом в собственной области знаний.
~ Вносит свой вклад во многие цели и задачи центра затрат; может способствовать достижению целей линии обслуживания
~ Может reviewand подписать от мониторинга докладов визита
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

Планирование, выполнение и интерпретация исследований клинических испытаний, мероприятий по сбору данных и клинических операций. Может взаимодействовать с исследовательскими центрами, клиническими консультантами, контрактными исследовательскими организациями и другими поставщиками. Сотрудничает с медицинскими/клиническими коллегами из страны, глобальными клиническими группами и руководит деятельностью по выполнению и проведению назначенных исследований. Мониторинг данных пациентов и связанной с исследованием информации, связанной с местами клинических исследований и участием в клинических испытаниях. Гарантирует, что исследователь придерживается протоколов исследований, нормативных требований и надлежащей клинической практики, а также вносит свой вклад в план проверки данных. Обеспечивает своевременный и точный мониторинг данных о пациентах и информации, связанной с исследованием, из исходных документов, записей исследований и посещений объектов, где это применимо. Может контролировать места проведения исследований и выбор объектов аудита.

Work Experience

~Руководство сотрудниками
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Управление проектами
~Сотрудничество через организационные границы
~Управление кризисными ситуациями

Skills

~Клинический мониторинг
~Клинические исследования
~Клинические исследования
~Науки о здоровье
~Системы управления клиническими исследованиями
~Сотрудничество
~Анализ данных
~Медико-биологические науки
~Отчеты о клинических исследованиях
~Навыки принятия решений
~Бюджет
~Финансовый анализ

Language

Английский