SSO Associate Clinical Project Manager

Klinik çalışmaların, veri toplama faaliyetlerinin ve klinik operasyonların planlanması, yürütülmesi ve yorumlanması. Araştırma siteleri, klinik danışmanlar, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları ve diğer satıcılarla etkileşime girebilir. Ülke tıbbi/klinik meslektaşları, küresel klinik ekiplerle işbirliği yapmak ve atanan çalışmaları yürütmek ve sunmak için faaliyetleri yönlendirmektedir. Klinik çalışma alanları ve klinik çalışma katılımı ile ilgili hasta verilerini ve çalışma ile ilgili bilgileri izler. Araştırmacının araştırma protokollerine, düzenleyici gerekliliklere ve iyi klinik uygulamalara uymasını sağlar ve veri doğrulama planına giriş sağlar. Hasta verilerinin ve çalışmayla ilgili bilgilerin kaynak belgelerden, araştırma kayıtlarından ve uygun olduğu durumlarda saha ziyaretlerinden zamanında ve doğru bir şekilde izlenmesini sağlar. Çalışma alanlarını ve denetim tesisi seçimini izleyebilir.

Major Accountabilities

~ Yerel ve uluslararası mevzuat gerekliliklerine uygun olarak klinik çalışmaların planlanması, bütçelemi, uygulanması ve tamamlanması dahil olmak üzere tüm operasyonel faaliyetleri denetleyen küresel bir klinik uzmanıdır.
~ İzleme süreçleri, prosedürleri ve sistemleri konusunda uzman.
~ Çalışma alanı belgelerini hazırlayın ve toplayın.
~ İnisiyatif Ziyareti gerçekleştirin ve çalışma protokolü, prosedürler, çalışma uyuşturucu işleme ve depolama vb. konusunda gerektiğinde çalışma personeli yetiştirmeye devam edin.
~ SoP'ler ve ilgili yönetmelikler e göre Site Kapatma etkinlikleri gerçekleştirin.
~ Uzmanlık alanı tam bir anlayış ile deneyimli, deneyimli bir profesyonel; çok çeşitli sorunları yaratıcı yollarla çözer.
~ Farklı kapsamdaki sorunlar üzerinde çalışır
~ Kendi uzmanlık alanında üst düzey iç ve dış personele sahip ağlar.
~ Birçok maliyet merkezi hedef ve hedeflerine katkıda bulunur; hizmet hattı hedeflerine katkıda bulunabilir
~ İzleme Ziyaret Raporlarını gözden geçirip imzalayabilir
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

Klinik çalışmaların, veri toplama faaliyetlerinin ve klinik operasyonların planlanması, yürütülmesi ve yorumlanması. Araştırma siteleri, klinik danışmanlar, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları ve diğer satıcılarla etkileşime girebilir. Ülke tıbbi/klinik meslektaşları, küresel klinik ekiplerle işbirliği yapmak ve atanan çalışmaları yürütmek ve sunmak için faaliyetleri yönlendirmektedir. Klinik çalışma alanları ve klinik çalışma katılımı ile ilgili hasta verilerini ve çalışma ile ilgili bilgileri izler. Araştırmacının araştırma protokollerine, düzenleyici gerekliliklere ve iyi klinik uygulamalara uymasını sağlar ve veri doğrulama planına giriş sağlar. Hasta verilerinin ve çalışmayla ilgili bilgilerin kaynak belgelerden, araştırma kayıtlarından ve uygun olduğu durumlarda saha ziyaretlerinden zamanında ve doğru bir şekilde izlenmesini sağlar. Çalışma alanlarını ve denetim tesisi seçimini izleyebilir.

Work Experience

~Çalışanlara Liderlik Etmek
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Proje Yönetimi
~Sınır ötesi iş birliği
~Kriz Yönetimi

Skills

~Klinik İzleme
~Klinik Araştırma
~Klinik Araştırma
~Sağlık Bilimleri
~Klinik Araştırma Yönetim Sistemleri
~Işbirliği
~Veri Analizi
~Yaşam Bilimleri
~Klinik Çalışma Raporları
~Karar Verme Becerileri
~Bütçe
~Finansal Analiz

Language

İngilizce