Vérificateur mondial de la qualité GMP

Responsabilités clés

•   Planifier, diriger et exécuter des audits GMP auprès des opérations mondiales et des partenaires externes.

•   Évaluez la conformité aux règlements, aux normes de qualité, aux procédures et aux documents d'orientation.

•   Documentez les observations d'audit, préparez des rapports et communiquez les conclusions aux parties prenantes.

•   Examiner et approuver les plans d'action correctifs et préventifs traitant des résultats d'audit.

•Fournir des conseils d'experts et une formation sur les activités d'audit.

•   Escalader les problèmes critiques de conformité et soutenir les mesures d'atténuation en temps opportun lorsque nécessaire.

•   Maintenir une expertise en matière d'évolution des réglementations, des normes de l'industrie et des attentes en matière de qualité.

Exigences essentielles

• Diplôme en chimie, pharmacie, biologie, ingénierie ou autre discipline scientifique connexe; d'autres diplômes ayant une expérience pertinente peuvent être considérés.

• Un minimum de 10 ans d'expérience approfondie dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, incluant la gestion et la fabrication en assurance qualité/contrôle qualité, le développement ou toute autre expérience pertinente comme le travail au sein d'une autorité de santé réglementaire.

• Expertise dans au moins un des domaines suivants : fabrication de produits pharmaceutiques (DP), biologiques, fabrication stérile, laboratoires, microbiologie, emballage, ingrédients pharmaceutiques actifs (API), excipients, dispositifs médicaux, validation de systèmes informatiques ou systèmes de qualité.

• Excellente connaissance des exigences réglementaires, avec expérience et/ou interaction avec les autorités sanitaires locales et sporadiquement avec d'autres autorités sanitaires; jugement solide et pratique dans l'interprétation et l'application des règlements et normes.

• Solides compétences interpersonnelles, incluant la diplomatie, la persuasion et la gestion des parties prenantes.

• Volonté de voyager environ 60% à l'échelle mondiale.

• Maîtrise avancée du français et de l'anglais à l'oral et à l'écriture.

La maîtrise de l'anglais est requise en raison de la nécessité de participer à des réunions nationales et internationales tenues en anglais et d'examiner les documents scientifiques et stratégiques principalement disponibles en anglais. Ces responsabilités constituent une partie essentielle du rôle et ne peuvent être exercées uniquement en français.

Exigences souhaitables

•   3 ans d'expérience en audit

•   Maîtrise d'une langue supplémentaire comme l'allemand, le français, l'italien, le chinois ou l'espagnol.

Chez Novartis Canada, nous sommes déterminés à être un partenaire et un défenseur précieux, avec une compréhension approfondie des besoins des patients tout au long du parcours de soins – du développement des médicaments, au diagnostic, en passant par l'accès et au-delà. Une partie de notre façon d'y parvenir est de tirer parti des données, de la technologie et des partenariats.

Recherche et développement : nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques principaux : cardiovasculaire, renal et métabolique, immunologie, neurosciences et oncologie. Nous développons et offrons également des traitements par l'entremise d'autres marques promues et établies, qui aident aujourd'hui des millions de patients. Au cours des trois dernières années, notre investissement annuel moyen en recherche et développement au Canada a dépassé 30 millions de dollars, et nous menons des essais cliniques dans toutes les régions du Canada.

Engagement envers la diversité et l'inclusion : Novartis s'engage à bâtir un environnement de travail exceptionnel et inclusif ainsi que des représentants diversifiés des patients et des communautés que nous desservons.