Quality Operations Specialist - Product Release

Principales responsabilidades:

• Revisión de la documentación GxP relevante que respalda la liberación de productos y materiales de empaque.
• Donde la actividad haya sido delegada, realizar la decisión final de disposición sobre el producto terminado y el material de empaque.
• Realizar verificaciones previas a la liberación y actividades que hagan el proceso de preparación más ágil.
• Realizar operaciones locales que apoyen la liberación de productos al mercado y la comercialización, tales como, pero no limitadas a: revisión de registradores de datos de temperatura, gestión de excepciones (excursiones de temperatura), gestión de datos maestros, devoluciones de productos, cartas de aclaración al cliente, etc.
• Mejora del flujo de trabajo mediante la identificación de problemas y la notificación al socio comercial.
• Mantener y gestionar cuentas clave en aplicaciones de flujo de trabajo (como BRH, S4H) para asegurar la ejecución adecuada de los entregables del servicio
• Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad internos de Novartis, los requisitos regulatorios relevantes, los estándares de calidad del producto archivado y los acuerdos de nivel de servicio.